메드트로닉, 기도 폐쇄 보고 후 기관내관 리콜

메드트로닉은 이메일로 보낸 성명에서 "특정 EMG 기관내관과 관련된 드문 심각한 부작용 사례"에 대한 보고의 세부 사항과 근본 원인을 계속 평가하고 있다고 밝혔습니다.

회사 측은 “NIM EMG 튜브는 사용 지침에 따라 사용할 때 안전하다고 믿는다”며 고객이 제품 지침을 주의 깊게 검토해야 하며 리콜된 기기를 반품하거나 교체하도록 요구하는 것은 아니라고 덧붙였다.

메드트로닉은 지난 4월 고객에게 기도 폐쇄가 발생할 경우 어떻게 해야 하는지 설명하는 안전 공지를 보냈습니다.

먼저, 즉시 풍선 커프를 수축시키고 환기를 시도해야 합니다. 그래도 효과가 없으면 의사는 기관내관을 제거하고 백 밸브 마스크나 후두 마스크 기도를 사용하여 환기를 다시 설정해야 합니다. 안전 공지에 따르면 비실리콘 기관내 튜브 또는 EMG 기관내 튜브의 더 큰 버전을 사용하여 환자에게 다시 삽관할 수 있으며 커프 팽창량과 압력이 더 적게 필요합니다.

회사는 또한 고객에게 튜브 위치를 변경할 때 주의하고, 튜브나 환자의 위치를 ​​변경하기 전에 커프의 공기를 빼라고 권고했습니다. 팽창된 튜브를 조작하면 팽창된 커프가 튜브 입구 위로 늘어나 잠재적으로 환자의 기도를 막을 수 있습니다.

의료 기기 보고서에 따르면 실리콘 기반 EMG 기관내 튜브는 다른 튜브에 비해 막힐 가능성이 더 높을 수 있다고 FDA는 4월 의료 서비스 제공자에게 보낸 서한에서 메드트로닉 기기에 대해 언급했습니다. 기관은 기도 폐쇄 및 환기 실패 후 이러한 장치와 관련된 심각한 부작용 및 사망을 설명하는 보고를 받았다고 말했습니다.